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《药品管理法》将实施 药监局：抓紧制修订配套规章制度 |
作者： 来源：新京报网 发布时间：2019-10-18 |
新京报快讯（记者 王俊）12月1日，《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》将正式实施，今天（10月17日），国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅在发布会上透露，药监局已经拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划，正在按照安排抓紧开展规章和文件制修订工作。
今天，最高人民检察院、国家市场监管总局、国家药品监督管理局召开新闻发布会，宣布于2019年9月至2020年12月在全国联合开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动。
药监局已经拟定疫苗药品配套规章
新修订的《中华人民共和国药品管理法》以及我国首部疫苗法《中华人民共和国疫苗管理法》将于12月1日正式施行，两部法律具体如何落地，各部门如何做好配套制度？吴利雅表示，正抓紧配套规章制度的制修订。
“药监局已经拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划，正在按照安排抓紧开展规章和文件制修订工作，完善配套制度，确保法律法规的顺利实施。”
她表示，要继续大力推进药品审评审批制度改革，进一步畅通优先审评渠道，优化审评审批流程，进一步加快新药审评审批速度，释放制度红利，鼓励药品研发创新，让群众用得上好药。
违法行为将严格处罚到人
对药品安全监管的执法工作，吴利雅表示，要充分运用飞行检查、有因检查、派驻检查、日常检查和药品抽验等多种手段，加强药品研制、生产、经营、使用全过程的监督检查和延伸检查，对发现的违法行为按照“四个最严”要求，依法严肃查处，严格处罚到人，并及时公开处罚信息，会同相关部门开展信用联合惩戒。
此外，要进一步加强监管技术机构建设，多渠道充实职业化专业化药品检查员队伍，加强检查员业务培训，加快推进检查员队伍建设和能力建设。
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