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填补国内淋巴示踪剂市场空白!和博制药今日举办博林兰®异硫蓝注射液产品发布会
作者:    来源:    发布时间:2024-12-06
12月6日,健康基地园区企业广东和博制药有限公司(下称“和博制药”)在中山利和希尔顿酒店举办博林兰®异硫蓝注射液产品发布会。十年磨一剑,博林兰®的上市填补了国内实体肿瘤手术领域的一项空白,将创造巨大的医疗价值。
市政协副主席徐小莉,火炬区党工委委员、管委会副主任肖宜东,中山大学药学院院长胡文浩,吉林大学第一医院教授范志民,市科技局、市工信局、市卫健局、市市场局、市医疗保障局等有关领导,区科促局、中山健康基地集团主要负责人等参加活动。
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异硫蓝注射液是示踪剂的一种,是美国FDA第一且唯一获批的蓝染淋巴示踪剂,获得美国NCCN、ASCO等行业机构临床指南推荐,最早于1981年在美国上市,迄今未进入国内应用。和博制药于2021年5月启动异硫蓝注射液临床研究,今年2月20日取得药品注册批件,是国内独家获批生产异硫蓝注射液的企业,填补了国内市场空白。临床研究显示,博林兰®前哨淋巴结示踪成功率为94%,前哨淋巴结示踪准确率为96%,淋巴管示踪成功率98%,研究中未发生与研究药物相关的不良反应,也未发生注射部位坏死现象。博林兰®还可应用于胃癌、结直肠癌、甲状腺癌、妇瘤等所有实体肿瘤淋巴示踪,市场广阔,并将创造巨大的医疗价值。
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和博制药于2013年落户中山火炬开发区国家健康基地,在上海张江科学城建有研发中心,并与中山大学建立了战略合作关系。和博制药坚持产学研一体发展模式,以首仿药推动创新药双轮驱动发展,主要聚焦国内首仿药品、二类新药及创新药,掌握糖类药物制备及质量控制关键技术和手性药物制备关键技术。企业自落户中山以来,借助中山市、火炬开发区和国家健康基地全生命周期产业服务生态链,在厂房定制、政策扶持、科技服务、CDMO平台支撑等方面得到全方位助力,展现了独特的发展路线,多次上榜粤港澳大湾区生物科技创新企业50强,累计获得国内外发明专利授权20余项。
“博林兰®的上市只是万里长征的第一步,公司力争每年都有5-6个创新药产品能进入临床阶段,以创新引领企业发展,为中山产业高质量发展贡献力量。”和博制药董事长史敏在发布会现场致辞时说。
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发布会上,火炬开发区党工委委员、管委会副主任肖宜东对和博制药博林兰®上市表示热烈祝贺,并感谢长期以来关心支持火炬开发区发展的社会各界人士。他表示,博林兰®的上市证明了和博制药强大的研发能力和综合实力,也展示了中山市和火炬开发区生物医药产业的发展潜力与创新活力。随着深中通道建成通车,中山迎来建设省级改革创新实验区的重大利好,火炬开发区将加强企业服务,努力营造让大家放心投资、安心发展、开心生活的环境,与大家携手并进、同心同行,共享湾区时代红利!
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生物医药产业是中山新时代“十大舰队”之一,也是火炬区三大主导产业之一。中山和火炬开发区生物医药产业起步早、集聚性强、基础扎实,创新创业生态较为成熟,正依托国家健康基地打造“湾区药谷”,在建设生物医药产业集聚区、国际生物医药创新成果转化高地道路上加速奔跑。
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